恒瑞医药又有两款新药获批上市了或者已经在上市申请的路上

恒瑞医药又有两款新药获批上市了。

岁末年初，恒瑞医药研发创新喜获丰收:国家药品监督管理局于同一天批准公司2款创新药上市至此，恒瑞医药已上市创新药达到10款，另有13款创新药已经进入了临床3期，或者已经在上市申请的路上此次获批的2款创新药分别为羟乙磺酸达尔西利片和脯氨酸恒格列净片，均为1类新药

伴随着新药改革的持续推进，疫情之下，诸多药企内卷开启，同一赛道产品重复率过高，这也意味着竞争进入白热化阶段，真正属于Biotech竞技时代来临如何在竞技中脱颖而出恒瑞医药似乎已经有了答案

恒瑞医药相关负责人接受《华夏时报》记者采访时表示，面对整个行业的内卷，恒瑞正在布局差异化发展策略，更多拓展竞争没那么激烈而临床又有需求的领域，形成自己的特点和竞争力，真正给患者带来福祉伴随着新药的不断上市，恒瑞也将逐步实现仿制药与新药收入的转化

研发创新内卷破局

带量采购等政策加快仿制药降价速度的同时，也倒逼医药企业走上创新研发的道路，不论是全球首创First in class还是快速跟进Fast Follow，都不是一件容易的事。不过，创新药行业内卷，竞争日渐白热化，研发，人力，生产等各项成本快速上涨，也给公司的生物医药创新带来严峻挑战。

本次恒瑞医药获批上市的2款创新药中，达尔西利是首个中国原研CDK4/6抑制剂，本次获批适应症为联合氟维司群用于激素受体阳性，人表皮生长因子受体2阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗作为一种新型高选择性CDK4/6抑制剂，达尔西利在药物分子结构上进行了创新，其上市将有力推动CDK4/6抑制剂的应用可及性，为更多HR+/HER2—乳腺癌患者带来新的治疗选择恒格列净是目前获批的首个国产创新SGLT2抑制剂，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制

作为创新型民族制药企业，恒瑞医药一开始就另辟蹊径，进入当时少人问津的抗肿瘤药领域，从而实现崛起在如今的形势下，恒瑞医药双管齐下发力国内和国际市场，通过持续加码的创新驱动企业长远发展用恒瑞医药董事长孙飘扬的话来说，创新永远是恒瑞发展的引擎，没有创新，恒瑞走不到今天

在恒瑞医药创新之路的背后，国家药监改革已经走过了6年，中国的创新药发展取得了重大进展资本介入后，双刃剑开始显现，本土的仿制药企业面临转型，Biotech面临成长，几乎所有的药企和生物公司都开始瞄准新药，但是每年的新靶点毕竟是非常有限的，这不可避免地造成了内卷问题如今在上海生物医药高地张江，潜力企业众多，走不了多远就能看见一个Biotech，全球所有的新技术都可以在张江找到，但也快速地形成了重复

仿制药起家的恒瑞，同样遭遇了整个行业的难题，仿制药断崖式下降，创新药逐步增长孙飘扬明白，只有快速进行企业创新转型，才能适应整个行业的发展趋势他早在2019年底就宣布要砍掉70%的仿制药，加速向创新药转型

经过阵痛发展，恒瑞已经拥有一支4500多人多研发团队，通过从率先仿制到国内首仿，从仿创结合到原研创新，形成医药上市一批，临床一批，开发一批的良性循环，构筑起较强的自主研发能力反应在业绩端，创新药对业绩的拉动作用愈加突出去年上半年，恒瑞医药创新药销售收入达52.07亿元，同比增长43.80%，占整体营收近四成，为历史最高水平

同时，在研发赛道的选择上，恒瑞优先考虑中国疾病现状和患者需求，寻求更贴近中国患者的解决方案，比如消化道肿瘤，代谢性疾病，心脑血管疾病预防等同时，也广泛寻求合作，涉足多个国内外热门领域公开信息显示，除已上市的10款创新药，公司目前还有50余种创新药正在临床开发，240多项临床试验在国内外开展，其中不乏有基因治疗，核药等，涉及诸多慢病领域

恒瑞医药相关负责人对《华夏时报》记者表示，伴随着新药的不断上市，恒瑞也将逐步实现仿制药与新药收入的转化。创新转型是恒瑞医药的关键看点。数据显示，前三季度，恒瑞医药进一步加大创新投入力度，累计投入研发资金442亿元，同比增长29%，占营业收入的比重达20.5%。。

以前我们很少买别人的东西现在是如果有好的产品，可以与恒瑞已有产品形成协同作用，为患者带来更多好处的，我们也不放弃，大胆引进，做一些锦上添花的事情恒瑞未来的发展，还是回归我们的初心——围绕患者临床上的急需去做一些工作，为中国的健康事业做出力所能及的贡献孙飘扬说

创新药国际化道阻且长

行业内卷破局之后，创新药企也积极谋划出海在当前双循环背景下，民族创新药产业走向海外，积极参与国际竞争，优化国际分工，本身也是支持创新型国家建设的具体实践

以恒瑞医药为例，最近几年来，恒瑞医药推进国际化的力度较大《华夏时报》记者发现，2020年上半年，仅海外研发一项，恒瑞医药就支出了6.43亿元截至目前，恒瑞医药推进开展的国际临床试验有24项，其中国际多中心Ⅲ期项目7项，启动86家海外中心，多个创新药产品实现全球同步开发，其中卡瑞利珠单抗联用阿帕替尼，氟唑帕利等产品已在国际多中心开展Ⅲ期临床试验研发成果方面，去年以来，恒瑞医药累计接收及发表19篇期刊论文，其中5篇超级重磅论文发表在JAMA，自然医学，柳叶刀等国际顶尖学术期刊

国际化道路任重而道远因此，恒瑞采用国内外市场并进的模式发展，作为本土专利药企业，首先立足于国内市场，同时开拓海外市场

但与此同时，孙飘扬也清楚地看到，与国外发达的药企相比，恒瑞还有诸多不足我们现在还是做一些我们擅长的，在国际市场也值得探索的东西，来看看有没有开拓的价值，而不是全面进攻做任何事情，我们需要先把目标搞清楚，把功夫做扎实如果一个投入不能看到价值，那不管它看起来多美，都未必有意义对于未来规划，恒瑞医药相关负责人对《华夏时报》记者表示，要争取早日实现国产创新药在全球上市销售，形成公司全球化发展新格局同时继续加快仿制药制剂的FDA和欧盟认证的步伐通过科技创新和国际化比翼齐飞，齐头并进，力争5—10年的时间，将恒瑞医药打造成为具有国际影响力的跨国制药企业，更好地服务人类健康生活做大做强不是唯一目的，我们推动公司发展壮大的最终目的是为中国患者提供优质，可及性高的健康服务，并努力为全球患者提供可负担，多样性的医药资源孙飘扬说

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