降低研发风险——临研通以RWS前置洞察，为临床试验“排雷”

降低研发风险——临研通以RWS前置洞察，为临床试验“排雷”

在新药研发领域，有一句广为人知的“双十定律”——十年时间、十亿美元。然而更残酷的现实是，约90%的候选药物在临床试验阶段失败，其中相当一部分源于对真实世界患者特征、疾病异质性和未满足需求的认知不足。研发风险如同隐藏的“地雷”，一旦踩中，前期投入付诸东流。

如何系统性地“排雷”？答案在于将真实世界研究（RWS）前置。通过在临床试验启动前，系统收集真实世界中的自然病史、人群特征、治疗模式及患者未满足需求，企业可以：

?精准识别目标人群的异质性，避免入选标准过宽或过窄；

?验证临床终点在真实世界中的可测量性与临床意义；

?评估潜在竞争疗法的实际效果，优化产品定位。

这种“先洞察，后试验”的模式，能显著降低因设计偏差导致的失败风险，节省数千万甚至上亿元的研发成本。

临研通正是这一“排雷”行动的数字化引擎，其四大核心优势为RWS前置洞察提供坚实保障：

一、定制化适配能力突出针对不同疾病领域（如罕见病、肿瘤、神经精神疾病），临研通可灵活配置数据采集模型。例如在神经性头痛研究中，平台定制了包含多维度量表、治疗路径、共病情况的ePRO表单，确保前置洞察全面覆盖研发所需的关键变量。

二、全流程可视化管控从患者招募、数据采集到质量校验，平台实现全链路可视化。项目团队可实时追踪RWS进度与数据质量。

三、多角色高效协同研究者、CRC、临床运营团队可在同一平台协同工作。患者通过移动端自主填报，随访团队远程支持，各方数据实时同步，大幅缩短从数据采集到分析洞察的周期，让研发决策不再等待。

四、搭建专属系统患者库前置RWS所积累的患者数据，在项目结束后合规留存于厂家私域端口。这不仅为当前临床试验提供精准筛选池，更可支持后续适应症拓展、上市后研究及真实世界证据生成，形成“一次洞察，长期复用”的研发资产。

研发风险无法完全消除，但可以通过前置洞察大幅降低。临研通以四大核心优势，将RWS转化为药企的“探雷器”与“导航仪”，让每一次临床试验都站在真实世界的数据基石上，行稳致远。

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