鲁索替尼片剂与鲁索替尼乳膏的区别是什么

鲁索替尼（Jakafi）是一种选择性激酶抑制剂，鲁索替尼（Jakafi）抑制Janus相关激酶（JAKs）JAK1和JAK2，通过阻断JAK信号转导及转录激活因子（STAT）通路而发挥作用。

图为孟加拉DIL版鲁索替尼(片剂)

鲁索替尼与鲁索替尼乳膏的根本区别是，鲁索替尼属于口服的靶向药物，主要用于治疗的疾病有：中高危骨髓纤维化、器官移植抗排斥、红细胞增多症；而鲁索替尼乳膏属外用皮肤病类药物，目前在临床研究中，已被证实对白癜风、特应性皮炎和斑秃的治疗效果显著。

美国Incyte生物制药公司宣布美国 (FDA) 已批准Opzelura(ruxolitinib，鲁索替尼)1.5%乳膏用于局部治疗成人和非节段型白癜风12岁及以上的青少年及成人患者。

鲁索替尼乳膏或是治疗白癜风的有效药物，根据多种研究可以很好的证明这一点。在患有非节段性白癜风的患者中，鲁索替尼乳膏被批准连续局部使用，用法用量是每天两次，用于受影响的区域高达20%的体表面积。白癜风患者需使用治疗超过24周后可达到令人满意的临床反应，这也打破了白癜风原有无药可医的局面。

Opzelura（鲁索替尼乳膏）在第24周改善身体色素沉着

此次，Opzelura的批准是基于一项关键的III期TRuE-V临床试验计划（TRuE-V1和TruE-V2）的数据，该实验评估了Opzelura在600多名12岁及以上的非节段型白癜风青少年及成人患者中的安全性和有效性，在研究得出，使用Opzelura治疗导致VASI评分显著改善，这代表与载体（非药物乳膏）相比，在第24周（初步分析）患者面部和全身色素沉着得到改善，并在第52周进行开放标签扩展.

第24周的结果与两项研究结果一致，显示接受Opzelura约30%治疗患者在主要终点面部白癜风面积评分指数(F-VASI75)方面比基线改善大于等于75%，有超过15%的患者在F-VASI(F-VASI90)方面实现了大于等于90%的基线改善，而接受载体治疗的患者中这一比例约为2%，在第52周，接受 Opzelura约50%治疗的患者达到白癜风面积评分指数（F-VASI75），证明是有效的。

在III期研究的载体对照时期，其中Opzelura组最常见的不良反应（发生率≥1%）是应用部位痤疮、应用部位瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、应用部位红斑和发热。Opzelura的标签包括严重感染、死亡率、恶性肿瘤、不良心血管事件和血栓形成事件警告。

鲁索替尼乳膏是在美国（FDA）第一个也是唯一一个JAK抑制剂的局部制剂，除了白癜风适用以外，FDA也已批准 Opzelura乳膏用于短期或者非持续慢性治疗轻中度的特异性皮炎（AD）患者，治疗成功率和安全性都良好。

据了解，美国的鲁索替尼乳膏价格相比较而言比较昂贵，售价是3300美元，还不包括诊所费用和代购费用，极大增加了患者的经济负担，孟加拉耀品国际版鲁索替尼乳膏价格仅为千元内人民币，在药品成分和治疗效果上与原研药一致，价格上有很大优势。根据世界贸易组织WTO规定，孟加拉作为欠发达成员国家，可获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免，可生产任一款世界新药的仿制药。

图为孟加拉耀品国际版鲁索替尼乳膏

孟加拉DIL耀品国际，是唯一一家获得FDA认证的仿制药企业，可以为患者减轻用药经济负担，同时保证药效。

耀品国际有限公司(Drug International Ltd)简称DIL耀品国际是一家位于孟加拉国的老牌制药公司，也是孟加拉最大的药企和民族企业。该公司由MM Amjad Hussain博士于1980年创建，在孟加拉经济不发达的贫困时代，DIL自成立以来，以低调、低成本的风格为无数孟加拉国民的健康做出了巨大贡献。正是本着这种造福国家和人民的企业精神，DIL在1997年成为孟加拉国第三大原材料制造商。长期列在孟加拉国知名制药公司名单上，是世界三大制药公司诺华制药的合作伙伴之一。集团旗下拥有三家大型制药厂、一家生物制剂工厂、保健品工厂、抗癌药研制中心、Khwaja Yunus Ali医学院、茶园、成衣、陶瓷、印刷厂及软件开发公司。它在全球70余个国家运营，产品线从医疗器械到各种成品药物，目前有500多种药物。

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