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三元基因2024Q1营收同比增39.49%,新厂建成、新药商业化在即

来源:证券之星    发布时间:2024-04-29 17:21   关键词:商业   阅读量:18976   

4月26日,北京三元基因药业股份有限公司,发布了2024年第一季度财务报告。

报告期内,公司实现营业收入4795万元,同比增长39.49%;归属于上市公司股东的净利润为192.8万元,同比增长9.87%。经营活动产生的现金流量净额为1525.6万元,同比大幅增长233.62%。报告期内,公司通过专业化学术推广的优势,传递产品核心治疗价值,持续优化市场渠道布局,开拓潜在市场,实现了营业收入快速提升。

研发投入持续加大

三元基因在新药研发领域的投入持续加大。报告期内,公司积极推进多个新药研发项目。

例如,人干扰素 α1b 雾化吸入治疗小儿呼吸道合胞病毒性肺炎Ⅲ期临床试验项目,已完成三期临床实验,并达到预设的主要终点,成为该疾病治疗领域全国首个获批上市的治疗性药物。

报告期内,公司在γδT 细胞的肿瘤免疫细胞治疗项目上,已将细胞治疗工程中心建设方案纳入公司新厂区智能化生产和研发基地的整体方案中,并已完成了基础建设。在技术改进方面,已完成天然 γδT 细胞激活和扩增阶段优化工艺的确认,该工艺使 γδT细胞的扩增倍数由 450 倍提高到 16,000 倍,细胞制剂产量大幅提高。

报告期内,在大幅扩增天然 γδT 细胞的基础上,公司完成了制剂稳定性研究和冻存工艺研究,为临床研究开展多次输注提供了重要保障,通过大幅降低成本,向开发通用“现货型”细胞治疗产品目标不断迈进。临床研究方面,公司通过了多个新适应症的临床研究伦理审查,包括肝癌、非小细胞肺癌、急性髓系淋巴细胞白血病,已陆续启动并开展临床入组工作。

新厂区全面进入工程竣工验收阶段

面对全国统一大市场带量采购,三元基因迎来了历史上前所未有的市场机遇,但同时也对公司产能提出了更高的要求。2021年三元基因已经率先进行战略布局和长远规划,斥资近7亿元建立新厂区,新厂区智能化生产和研发基地项目大量运用工业互联网、窄带物联网、大数据分析、云存储、人工智能、信息安全等先进技术,循序引入一系列前沿信息化系统和一流的创新化专业解决方案,将人流、物流、资金流、信息流等资源要素打通,有望加快实现增信、提效、降本、节能环保的目标,不断提升公司智能制造应用的成熟度,进一步激发自身活力与竞争力,着力打造生物制药领域“工业4.0”标杆企业,

新厂区智能化生产和研发基地项目设计和建设了人干扰素α1b等多种产品的原液制造和制剂生产线,6条制剂生产线包括:粉针剂、水针剂、喷雾剂、滴眼液、预充式注射剂、卡式笔多剂量注射剂和吹灌封一体化雾化吸入剂等,多规格和多剂型产品总产能将扩充至近1亿支/年,能满足10亿元以上的销售规模,总产能将大幅度提升,满足未来预期快速增长的市场需求。

报告期内,全面进入工程竣工验收阶段。车间进入调试验证阶段,公司智能化、信息化工作也在积极推进中。

报告期内,从资质方面,厂房取得了北京市规划和自然资源委员会大兴分局建设工程档案验收意见书;北京市大兴区住房和城乡建设委员会工程竣工验收备案表和消防备案凭证。工程进展方面,公司生产车间、质检中心和研发中心,开始进入调试、验证阶段;公司信息化施工工作稳步推进中;公司办公家具到货并安装完毕;公司行政管理团队已入驻新厂区办公。

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