九强生物6项产品获欧盟IVDRCE认证

冯秀语 编|李亦辉

9月17日，九强生物宣布，近日其6项产品已获得欧盟IVDR CE认证。这些产品包括D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)、钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)、总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)、高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法—过氧化物酶清除法)和低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法—表面活性剂清除法)。

这些认证表明公司产品符合欧盟新的体外诊断医疗器械法规的要求，具备了进入欧盟市场的必要条件。

公司表示，这将有助于满足国际市场客户多样化的临床需求，并增强公司产品的综合竞争力。然而，公司也提醒投资者，目前尚无法预测这些认证对公司未来业绩的具体影响，投资者应注意相关风险。

天眼查资料显示，九强生物成立于2001年03月29日，注册资本58630.8628万人民币，法定代表人邹左军，注册地址为北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层。主营业务为打造多元化、高质量体外诊断检测平台，目前拥有病理诊断系统、生化诊断系统、血凝诊断系统、发光诊断系统、血型诊断系统、POCT诊断系统和液体活检系统。

目前，公司董事长为邹左军，董秘为王建民，员工人数为1098人。

公司参股公司9家，包括福州迈新生物技术开发有限公司、湖南九强生物技术有限公司、湖南迈捷医疗科技有限公司、福州戴诺斯医学科技有限公司、福州迈新医学检验所有限公司等。

在业绩方面，公司2024年至2025年营业收入分别为16.59亿元、3.20亿元和6.68亿元，同比分别增长-4.75%、-18.81%和-18.67%。归母净利润分别为5.33亿元、8325.75万元和1.75亿元，归母净利润同比增长分别为1.70%、-30.99%和-30.01%。同期，公司资产负债率分别为25.87%、25.16%和25.16%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险12条，周边天眼风险12条，历史天眼风险64条，预警提醒天眼风险111条。

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