恒瑞医药：碘克沙醇注射液获美国FDA批准文号可在美上市销售

恒瑞医药5月25日晚间公告，公司最近几天收到美国食品药品监督管理局的通知，其向美国FDA申请的碘克沙醇注射液简写新药已获批准。

公告称，碘克沙醇注射液为X线造影剂，适用于成人和儿童的数字减影血管造影，心血管造影，外周动静脉血管造影，内脏动脉造影，脑动脉造影，头体CT成像，排泄性尿路造影，冠状动脉CT血管造影。

该注射剂最早由挪威内克明制药有限公司研发，1996年在美国批准上市，2001年在中国批准上市目前国外还没有类似的仿制药被批准上市除了在中国的公司，许多其他企业，如杨紫茳制药，南京郑达天晴和北京北陆制药已被批准生产经查询，2021年碘克沙醇相关剂型的全球销售额约为8.73亿美元截至目前，恒瑞医药在碘克沙醇注射液相关项目上共投入约9846万元进行研发

恒瑞医药表示，碘克沙醇注射液获得美国FDA批准文号，表明公司具备在美国市场销售该药的资格，将对公司的市场拓展产生积极影响。

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