时隔半个月，泽璟制药治疗重型新冠药物获临床试验批准

日前，泽京制药发布公告称，最近几天收到国家医药产品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，盐酸杰克替尼片治疗严重新型冠状病毒患者的临床试验获得批准。

盐酸杰克替尼是泽京制药有限公司自主研发的JAK抑制剂新药，属于一类新药泽京制药有限公司拥有该产品的自主知识产权杰克替尼对包括JAK1，JAK2，JAK3和TYK2在内的许多Janus激酶具有显著的抑制作用药效学和临床研究表明，杰克替尼能显著抑制多种免疫性炎症性疾病的发生和发展

新型冠状病毒感染可引起部分患者全身免疫性炎症或肺部炎症，进而导致重症肺炎甚至危及生命而杰克替尼可以通过抑制这些过度免疫的炎症反应来达到治疗重症肺炎的目的

此外，体外实验结果表明，杰克替尼还能抑制AP2相关蛋白激酶1的活性，从而阻止呼吸道病毒通过胞吞作用和病毒的胞内组装进入体内因此，杰克替尼还可能具有阻断新型冠状病毒进入患者肺泡细胞的作用，从而降低体内病毒载量

盐酸杰克替尼治疗新冠肺炎的进展距离上次临床试验申请提交仅半个月日前，泽京制药宣布向食品药品监督管理局提交盐酸杰克替尼片的临床试验申请，用于治疗严重新型冠状病毒患者第二天，在临床试验能否获批的不确定性和新冠肺炎概念板块整体低迷的情况下，泽京制药开盘后不久即以20%的涨停开始交易

盐酸杰克替尼片在新冠肺炎重症患者治疗中的应用属于老药和新药其优点是药品安全性已获认证，研发周期短，生产技术相对成熟其中，在急需治疗重症新冠肺炎药物的背景下，短R&D周期显得尤为重要在传统的新药R&D流程中，5000—10000个候选药物中只有5个左右能进入临床阶段，最后可能只有一个药物获批上市，甚至全军覆没，一个都不上市

与这一研发成本和时间周期相比，之前备受关注的盐酸杰克替尼片，包括雷地昔韦，一旦成功，由于其巨大的市场优势，包括较同类药物更低的价格和更短的上市时间，将受到众多投资者的青睐。

但是旧药新用的有效性还需要大量的临床试验数据来验证泽京制药公司申请了盐酸杰克替尼的多项临床试验，适应症包括特应性皮炎，重度斑秃，骨髓纤维化等，但到目前为止，没有一个被批准上市因此，盐酸杰克替尼片能否治疗新冠肺炎重症患者，最终能否上市，还是一个问号

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