食药总局：仙灵骨葆口服制剂或致肝损伤

国家食品药品监督管理总局日前发布药品不良反应信息通报，称补肾壮骨严药仙灵骨葆口服制剂可能引起肝损伤，严重者可出现肝衰竭，长期连续用药、老年患者用药等可能会增加这种风险。

据了解，仙灵骨葆口服制剂的成份包括淫羊藿、续断、丹参、知母、补骨脂、地黄，具有滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨的功效，临床上用于骨质疏松和骨质疏松症、骨折、骨关节炎、骨无菌性坏死等。

国家药品不良反应监测数据分析结果显示，仙灵骨葆口服制剂可能导致肝损伤风险，临床表现包括乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等，并伴有谷丙转氨酶、谷草转氨酶、胆红素等升高，严重者可出现肝衰竭，长期连续用药、老年患者用药等可能会增加这种风险。肝功能不全或合并使用其他可能导致肝损伤的药物等也可能增加仙灵骨葆口服制剂的肝损伤风险。

国家食药监总局建议医务人员在使用仙灵骨葆口服制剂前应详细了解患者疾病史及用药史，避免同时使用其他可导致肝损伤的药品，对有肝病史或肝生化指标异常的患者，应避免使用仙灵骨葆口服制剂。

“患者用药期间应定期监测肝生化指标，若出现肝生化指标异常或全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并到医院就诊。”国家食药监总局有关负责人表示。

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