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科兴制药财报背后的稳与进:三大新引擎启动多极增长之路可期

来源:东方财富    发布时间:2022-04-25 13:22      阅读量:17292   

被认为是20世纪最杰出CEO的杰克·韦尔奇曾说过:如果你想让车再快十公里,只需加一加油门,如果让车速提高一倍,就要换轨道了。

科兴制药财报背后的稳与进:三大新引擎启动多极增长之路可期

在创新及出海大浪潮下,科兴制药作为重组蛋白药物领军企业,脚踩油门的同时,也正努力拓宽新的增长轨道。

不过,这已经不是科兴制药当前的主要看点了根据2021年财报,伴随着战略前进步入深水区,科兴制药增长引擎正在悄然转换

是时候关注未来了。从时间顺序来看,科兴制药未来的焦点,将集中在以下3个方面:

1,出海航母驶向何方。

2,新冠口服药何时上市。

3,新产业能带来多少增量。

一,商业化渠道变现加速,出海航母开始起航

过去一年,科兴制药让人刮目相看。

现如今,几乎所有药企都希望出海寻找更广阔的市场,但真正拥有出海能力的药企,凤毛麟角而科兴制药基于对国内外医药环境的研判,以及公司20多年来海外商业化成功经历,积累的海外商业化实践,资源,临床注册等经验,其将海外商业化平台打造作为重点战略之一

在药企出海需求强烈的背景下,科兴制药海外商业化能力的锋芒开始显露根据财报,2021年,是科兴制药海外商业化战略快速推进的一年,公司正在快速搭建海外商业化抗肿瘤,自身免疫等重点领域的产品组合

2021年4月以来,公司先后引进白蛋白紫杉醇,首个国产英夫利西单抗类似药,贝伐珠单抗等多个重磅品类,不仅丰富了其在抗肿瘤,自身免疫等重点领域的产品实力,未来的增长空间也就此打开。

肿瘤领域,白蛋白紫杉醇和贝伐珠单抗是两张王牌。

白蛋白紫杉醇作为一种广谱的抗肿瘤化疗药物,2021年销售额近12亿美元科兴制药拥有海昶生物白蛋白紫杉醇仿制药HC007除美国之外的全球权益,目前公司已经向欧洲,国内递交上市申请

白蛋白紫杉醇的全球核心市场尽是蓝海:目前,欧洲仅有一款仿制药获批上市,日本专利2023年才到期,竞争格局良好拥有先发优势,以及成熟商业化渠道的科兴制药,无疑有机会拿下更多市场份额

布局国际竞争力大品种,打入全球市场海阔天空白蛋白紫杉醇如此,贝伐珠单抗也是这样

虽然欧美市场竞争激烈,但亚非拉国家正如10年前的国内一样,还是生物药荒漠科兴制药获得了贝伐珠单抗亚非拉国家的商业化权益,有机会凭借其商业化能力发起降维打击

更重要的是,贝伐珠单抗不仅有单药价值,联合用药的探索空间更加广阔搭建联用矩阵,实现贝伐珠单抗商业价值最大化,这也是科兴制药的未来方向

作为国内抗病毒领域的领军企业,科兴制药在肿瘤领域布局持续深入的同时,自身免疫疾病市场布局也没有落下。

目前,公司继拿下英夫利昔单抗除中国大陆,日本,欧洲,北美洲外的所有国家和地区独家商业化许可后, 于2022年3月30日又将中国大陆市场独家推广服务权益收入囊中,英夫利西单抗有可能成为干扰素之后科兴制药的又一个增长爆点。

自身免疫疾病用药时间长,患者基数大,是肿瘤之外的另一超级医药市场英夫利昔单抗针对TNF—α通路,囊括类风湿性关节炎等多个大适应症,市场前景值得期待

比如,英夫利昔单抗在亚非拉市场的增长逻辑与贝伐珠单抗类似。他对重组蛋白药物有着清晰的规划:首先,公司将深耕现有蛋白品种的市场价值,开拓新适应症,新剂型;同时,公司将加强新型重组蛋白药物的研发立项;此外,公司还将通过对外合作的方式(产品引进,合作研发)强化蛋白平台的发展。目前,公司已在7个相关国家递交上市申请,32个国家也在快速跟进之中,

国内市场方兴未艾,最近几年来TNF—α抑制剂市场渗透率持续提升科兴制药引进的英夫利昔单抗,是国内首仿,拥有先发优势,并且,公司在国内的营销能力已被充分证明,产品推广大概率可以稳步前进

根据财报,2021年公司国内商业化渠道建设顺利截至2021年末,公司营销终端覆盖各等级医院,基层医疗机构,药店等近2万家,与2020年末相比增加近3000家

实际上,白蛋白紫杉醇,贝伐珠单抗,英夫利昔单抗还只是科兴制药海外商业化平台战略价值落地的前菜,后浪可能会更加澎湃。

此前,科兴制药曾在调研会上表示,将充分整合海外商业化优势资源,搭建一个出海平台,成为国内优质药品出海的航母伴随着更多重磅产品的落地,将带领公司驶入更宽广的海域

二,新冠口服药,稳居国内第一梯队

出海平台之外,科兴制药的另一增长引擎,新冠口服药SHEN26早已引起全市场关注。

新冠的尽头是口服药,这也是国内诸多药企聚集火力的焦点全球范围内获批的产品也仅有3款,国内更是稀缺

新冠口服药竞争格局未定而在这场速度与激情的竞赛中,科兴制药稳居第一梯队目前,科兴制药的SHEN26是第二个发表论文披露临床前数据的新冠口服药

公司也在年报中披露SHEN26的最新进展:临床前工作,除部分毒理数据报告还未完成,其余工作基本结束。

换句话说,SHEN26临床工作即将开启考虑到当前国内防疫形势,新冠口服药的开发是重中之重这也意味着,SHEN26从申请临床批文,到后续临床的推进,全面提速

虽然创新药研发九死一生,但却不用过于担心SHEN26的生死毕竟,SHEN26机制明确,成功概率较高

新冠药物研发路线目前主要有3种,中和抗体,3CL,RdRp,从竞争格局来看,中和抗体面对变异株,效果差强人意,3CL入局者众多,国内正在研发新冠药物的企业也多集中在3CL,竞争赛道拥挤,而RdRp方向国内目前也只有2—3家,除了君实生物的VV116,科兴制药的SHEN26也同样值得期待。。

作为一款新型冠状病毒聚合酶抑制剂 ,SHEN26的机制与瑞德西韦类似,都是通过母体核苷GS—441524,作用于病毒聚合酶,来抑制病毒复制SHEN26虽是基于GS—441524得到的衍生物,但万变不离其宗,母体结构不能变,这是决定性的要素,也是SHEN26研制成功的基础

瑞德西韦能显著抑制病毒细胞复制,已获得FDA紧急使用授权并且,4月1日,美国国立卫生研究院更新的新冠治疗指南中指出:轻症患者,优先推荐使用辉瑞新冠口服药Paxlovid和瑞德西韦,然后才是礼来的中和抗体COV—1404以及默沙东特效药Molnupiravir

SHEN26则展现出青出于蓝而胜于蓝的潜力根据发表在期刊网站biorxiv上的论文《The adenosine analogue prodrug ATV006 is orally bioavailable and has potent preclinical efficacy against SARS—CoV—2 and its variants》,SHEN26临床前数据亮眼,抗病毒活性是母体核苷GS—441524的2.74倍

在小鼠体内,SHEN26也展现了较强的抗病毒效果,且还具有广谱性质,针对变种毒株也非常有效种种迹象,都在说明SHEN26将拥有极强的战斗力一旦上市,商业化表现值得期待

实际上,作为一款抗病毒药物,SHEN26的想象空间早已不局限于新冠君实生物的同类产品,在RSV领域已经有临床前数据证明潜在效果

一款药物的开发,是长期,持续的事情干扰素应用数十年,依然有新适应症可挖而在抗病毒领域,SHEN26也有更多延伸的可能这也是SHEN26未来的持续看点

三,孵化新产业,下一个大招

低竞争的大市场,是内卷时代最理想的赛道新产业孵化不易,但科兴制药已经有所布局

日前,科兴制药宣布成立子公司深圳科兴动保生物科技有限公司,进军动物疫苗市场。

尽管不及创新药出海及新冠口服药更具话题度,但动物疫苗的潜力同样不可小觑。

对于科兴制药而言,入局动物疫苗研发,不仅可以直接分享已超百亿的经济动物疫苗市场,更能拥抱正在爆发的宠物疫苗市场。

在宠物经济持续向上的今天,国内宠物疫苗市场规模已近70亿元,另据开源证券测算,宠物疫苗潜在市场空间超百亿。

更重要的是,这是一个蓝海市场,不存在内卷一说。

目前国内的宠物疫苗消费以进口品牌为主,国内宠物疫苗90%以上的市场,被英特威,硕腾公司等国际大厂把持而伴随着国内企业在技术层面的追赶,在其他赛道上演过的国产替代剧情,未来也将在这一领域火热上演这是属于科兴制药的大机会

那么,科兴制药又凭什么来攻破国产替代的堡垒。

一靠技术科兴制药选择联合符军,马静云两位专家教授,进行动物疫苗研发和工艺技术革新

其中,符军教授拥有疫苗开发的底层技术作为基因工程资深专家,符军有着丰富的研究经历及专利技术,在海外也发表过多篇相关研究的文章

在动物疫苗的研发中,符军教授将提供新型病毒载体的构建提供关键技术支撑,从技术领域对国内其它玩家形成降维打击。

二靠经验马静云教授有着丰富的疫苗研发技术经验她与国内外的多家龙头企业都有过合作项目这将给科兴制药动物疫苗的研发,带来极大的帮助

三靠底蕴作为重组蛋白药物的领军企业,科兴制药拥有领先的工艺优势和丰富的行业经验,可以根据市场的实际需求,更好地将基础理论成果进行产业化应用

动物疫苗有前置壁垒,竞争格局相对缓和,头部公司将充分享受国产替代的红利。

而动物疫苗作为科兴制药对新产业的布局,才仅仅是个开始相信接下来科兴制药还会开拓多个新赛道,比如生物技术在大健康领域的应用,也将市场的期待值拉满全速前进的科兴制药,未来可期

四,总结

如何在内卷的国内市场打开局面,如何在蓝海市场率先突围过去一年,科兴制药已经告诉我们答案

从海外商业化战略的落地推进,到入局新冠口服药,动物疫苗领域,充分体现了科兴制药的战略格局与战术务实而其对研发的重视,也让我们见识到一家生物药企在战略层面的定力

2021年,科兴制药研发投入持续增加,研发支出达1.23亿元,同比增长104.54%关于研发,科兴制药表示,将聚焦生物药主航道,短期主要围绕重组蛋白药物在新的剂型进行深度开发,同时利用生物技术平台,探索更多可能

以上不难看出,在发展的关键时期,科兴制药依旧保持着足够的战略定力与执行力,一步一个脚印,既清晰又有分量。

伴随着各增长引擎的相继启动,科兴制药大厦的基石,也将越来越宽广厚实。

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