健友股份注射用硼替佐米获得美国FDA批准

健友股份7月27日晚间公告称，子公司金坚药业最近几天收到注射用硼替佐米的最终批准通知书，3.5mg/瓶单剂量ANDA由美国美国食品药品监督管理局发行该产品原研相关专利于2022年7月25日到期

公告称，硼替佐米是一种双肽硼酸盐类似物，是全球首个临床使用的合成新型蛋白酶体竞争性抑制剂，用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤单剂量为3.5 mg/瓶的硼替佐米注射液最初由美国武田制药公司开发，商品名为VELCADE2003年5月13日获得美国FDA批准，2004年4月26日获准在欧盟上市经查询，目前百特，费森尤斯卡比，霍斯皮拉等18家注射用硼替佐米仿制药公司已获得美国FDA批准2021年注射用硼替佐米在美国的销售额约为10.43亿美元截至目前，公司已投入约1033.34万元用于该产品的研发

建友股份表示，新批产品将在美国上市销售，预计将对公司经营业绩产生积极影响。

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